В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/12057 от 24 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12057 от 24 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12057 от 24 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12057
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142160
Номер записи в реестре 47255
Наименование медизделия Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 RT-qPCR, 3501-0010), лот номер 681087 в составе: 1. Ферментная смесь для определения CoV2, пробирка, 550 мкл — 1 шт. 2. Реагент А для определения CoV2, пробирка, 110 мкл — 1 шт. 3. Положительная контрольная проба на CoV2, пробирка, 70 мкл — 1 шт. 4. Отрицательная контрольная проба на CoV2, пробирка, 1000 мкл — 1 шт. 5. Сертификат контроля качества партии — 1 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ПРИБОРЫ»
Фактический адрес заявителя 109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1
Юридический адрес заявителя 115304, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 3, корп. 3
Изготовитель Валлак Ой
Фактический адрес изготовителя Финляндия , Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Юридический адрес изготовителя Финляндия , Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Производственная площадка Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!