• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12050 от 24 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12050 от 24 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12050
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 47396
Наименование медизделия Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом), номер партии H200500 варианты исполнения: I. Вариант № 1, в составе: 1. Диагностическая карта — 25 шт. 2. Разводящий буфер (6 мл) — 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации 1 шт. II. Вариант № 2, в составе: 1. Диагностическая карта — 25 шт. 2. Разводящий буфер (0,5 мл) — 25 шт. 3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кволити Плюс»
Фактический адрес заявителя 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, офис 408
Юридический адрес заявителя 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, офис 408
Изготовитель ЦЗЮБИО ИНК.
Фактический адрес изготовителя Китай, ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Юридический адрес изготовителя Китай, ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Производственная площадка ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!