• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12022 от 22 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12022 от 22 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12022
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 22 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 332470
Номер записи в реестре 46839
Наименование медизделия Комлект одежды медицинский нестерильный по ТУ 14.19.32-001-0143591754-2020 1. Комплект одежды медицинский № 1 (Kombez1, Bah1), в составе: 1.1. Комбинезон медицинский на кнопках, артикул Kombez1 — 1 шт., в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL. 1.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размер универсальный; — белый, 25 г/м2, размер универсальный; — белый, 30 г/м2, размер универсальный; — белый, 35 г/м2, размер универсальный; — белый, 45 г/м2, размер универсальный; — белый, 60 г/м2 размер универсальный; — голубой, 15 г/м2, размер универсальный; — голубой, 25 г/м2, размер универсальный; — голубой, 30 г/м2, размер универсальный; — голубой, 35 г/м2, размер универсальный; — голубой, 45 г/м2, размер универсальный; — голубой, 60 г/м2, размер универсальный. 1.3. Инструкция по применению — 1 экз. 2. Комплект одежды медицинский № 2 (Kombez2, Bah1), в составе: 2.1. Комбинезон медицинский на липучках, артикул Kombez2 — 1 шт., в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL. 2.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размер универсальный; — белый, 25 г/м2, размер универсальный; — белый, 30 г/м2 , размер универсальный; — белый, 35 г/м2, размер универсальный; — белый, 45 г/м2, размер универсальный; — белый, 60 г/м2, размер универсальный; — голубой, 15 г/м2, размер универсальный; — голубой, 25 г/м2, размер универсальный; — голубой, 30 г/м2, размер универсальный; — голубой, 35 г/м2, размер универсальный; — голубой, 45 г/м2, размер универсальный; — голубой, 60 г/м2, размер универсальный. 2.3. Инструкция по применению — 1 экз. 3. Комплект одежды медицинский № 3 (Kombez3, Bah1), в составе: 3.1. Комбинезон медицинский на молнии, артикул Kombez3 — 1 шт., в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL. 3.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размер универсальный; — белый, 25 г/м2, размер универсальный; — белый, 30 г/м2 , размер универсальный; — белый, 35 г/м2, размер универсальный; — белый, 45 г/м2, размер универсальный; — белый, 60 г/м2, размер универсальный; — голубой, 15 г/м2, размер универсальный; — голубой, 25 г/м2, размер универсальный; — голубой, 30 г/м2, размер универсальный; — голубой, 35 г/м2, размер универсальный; — голубой, 45 г/м2, размер универсальный; — голубой, 60 г/м2, размер универсальный. 3.3. Инструкция по применению — 1 экз. 4. Комплект одежды медицинский № 4 (Suit1, Bah1), в составе: 4.1. Костюм медицинский, артикул Suit1 — 1 шт., в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL. 4.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размер универсальный; — белый, 25 г/м2, размер универсальный; — белый, 30 г/м2 , размер универсальный; — белый, 35 г/м2, размер универсальный; — белый, 45 г/м2, размер универсальный; — белый, 60 г/м2, размер универсальный; — голубой, 15 г/м2, размер универсальный; — голубой, 25 г/м2, размер универсальный; — голубой, 30 г/м2, размер универсальный; — голубой, 35 г/м2, размер универсальный; — голубой, 45 г/м2, размер универсальный; — голубой, 60 г/м2, размер универсальный. 4.3. Инструкция по применению — 1 экз. 5. Комплект одежды медицинский № 5 (Suit2, Bah1), в составе: 5.1. Костюм медицинский, артикул Suit2 — 1 шт., в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL. 5.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размер универсальный; — белый, 25 г/м2, размер универсальный; — белый, 30 г/м2 , размер универсальный; — белый, 35 г/м2, размер универсальный; — белый, 45 г/м2, размер универсальный; — белый, 60 г/м2, размер универсальный; — голубой, 15 г/м2, размер универсальный; — голубой, 25 г/м2, размер универсальный; — голубой, 30 г/м2, размер универсальный; — голубой, 35 г/м2, размер универсальный; — голубой, 45 г/м2, размер универсальный; — голубой, 60 г/м2, размер универсальный. 5.3. Инструкция по применению — 1 экз. 6. Комплект одежды медицинский № 6 (Suit3, Bah1), в составе: 6.1. Костюм медицинский, артикул Suit3 — 1 шт., в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL. 6.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размер универсальный; — белый, 25 г/м2, размер универсальный; — белый, 30 г/м2 , размер универсальный; — белый, 35 г/м2, размер универсальный; — белый, 45 г/м2, размер универсальный; — белый, 60 г/м2, размер универсальный; — голубой, 15 г/м2, размер универсальный; — голубой, 25 г/м2, размер универсальный; — голубой, 30 г/м2, размер универсальный; — голубой, 35 г/м2, размер универсальный; — голубой, 45 г/м2, размер универсальный; — голубой, 60 г/м2, размер универсальный. 6.3. Инструкция по применению — 1 экз. 7. Комплект одежды медицинский № 7 (Robe1l, Bah1), в составе: 7.1. Халат медицинский на завязках, артикул Robe1 — 1 шт., в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL. 7.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размер универсальный; — белый, 25 г/м2, размер универсальный; — белый, 30 г/м2 , размер универсальный; — белый, 35 г/м2, размер универсальный; — белый, 45 г/м2, размер универсальный; — белый, 60 г/м2, размер универсальный; — голубой, 15 г/м2, размер универсальный; — голубой, 25 г/м2, размер универсальный; — голубой, 30 г/м2, размер универсальный; — голубой, 35 г/м2, размер универсальный; — голубой, 45 г/м2, размер универсальный; — голубой, 60 г/м2, размер универсальный. 7.3. Инструкция по применению — 1 экз. 8. Комплект одежды № 8 (Robe2, Bah1), в составе: 8.1. Халат медицинский на кнопках, артикул Robe2 — 1 шт., в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL; — голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL. 1.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения: — белый, 15 г/м2, размер универсальный; — белый, 25 г/м2, размер универсальный; — белый, 30 г/м2 , размер универсальный; — белый, 35 г/м2, размер универсальный; — белый, 45 г/м2, размер универсальный; — белый, 60 г/м2, размер универсальный; — голубой, 15 г/м2, размер универсальный; — голубой, 25 г/м2, размер универсальный; — голубой, 30 г/м2, размер универсальный; — голубой, 35 г/м2, размер универсальный; — голубой, 45 г/м2, размер универсальный; — голубой, 60 г/м2, размер универсальный. 1.3. Инструкция по применению — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) ИП Долотказин Тимур Маратович
Фактический адрес заявителя 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 1, кв. 296
Юридический адрес заявителя 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 1, кв. 296
Изготовитель ИП Долотказин Тимур Маратович
Фактический адрес изготовителя 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корпоселок 1, кв. 296
Юридический адрес изготовителя 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корпоселок 1, кв. 296
Производственная площадка ИП Долотказин Т.М., Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28а, пом. XI, комн. 22, 25, 26, 27, 28
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!