• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/12017 от 22 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12017 от 22 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/12017
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.110
Дата выдачи РУ 22 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142040
Номер записи в реестре 38954
Наименование медицинского изделия Наборы пластырей медицинских стерильных LUXPLAST варианты исполнения: 1. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19×72 мм — 8 шт., 12×40 мм — 5 шт., Ø22 мм — 3 шт., 38×38 мм — 2 шт., 25×72 мм — 2 шт. 2. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19×72 мм — 12 шт., 12×40 мм — 5 шт., Ø22 мм — 4 шт., 38×38 мм — 2 шт., 25×72 мм — 2 шт. 3. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19×72 мм — 12 шт., 12×40 мм — 6 шт., Ø22 мм — 4 шт., 38×38 мм — 4 шт., 25×72 мм — 4 шт. 4. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19×72 мм — 15 шт., 12×40 мм — 8 шт., Ø22 мм — 4 шт., 38×38 мм — 4 шт., 25×72 мм — 4 шт. 5. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19×72 мм — 16 шт., 12×40 мм — 10 шт., Ø22 мм — 6 шт., 38×38 мм — 4 шт., 25×72 мм — 4 шт. 6. Пластыри медицинские стерильные на нетканой основе LUXPLAST ДЛЯ ПАЛЬЦЕВ (набор), размеры: 19×72 мм — 8 шт., 44×50 мм — 4 шт., 38×75 мм — 4 шт. 7. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19×72 мм — 8 шт., 12×40 мм — 5 шт., Ø22 мм — 3 шт., 38×38 мм — 2 шт., 25×72 мм — 2 шт. 8. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19×72 мм — 12 шт., 12×40 мм — 5 шт., Ø22 мм — 4 шт., 38×38 мм — 2 шт., 25×72 мм — 2 шт. 9. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19×72 мм — 12 шт., 12×40 мм — 6 шт., Ø22 мм — 4 шт., 38×38 мм — 4 шт., 25×72 мм — 4 шт. 10. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19×72 мм — 15 шт., 12×40 мм — 8 шт., Ø22 мм — 4 шт., 38×38 мм — 4 шт., 25×72 мм — 4 шт. 11. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST УНИВЕРСАЛЬНЫЕ (набор), размеры: 19×72 мм — 16 шт., 12×40 мм — 10 шт., Ø22 мм — 6 шт., 38×38 мм — 4 шт., 25×72 мм — 4 шт. 12. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ПРОЗРАЧНЫЕ (набор), размеры: 38×38 мм — 6 шт., 50×72 мм — 3 шт. 13. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18×55 мм — 6 шт., 38×38 мм — 2 шт., Ø22 мм — 2 шт. 14. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18×55 мм — 11 шт., 38×38 мм — 2 шт., Ø22 мм — 2 шт. 15. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18×55 мм — 12 шт., 38×38 мм — 4 шт., Ø22 мм — 4 шт. 16. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18×55 мм — 15 шт., 38×38 мм — 5 шт., Ø22 мм — 5 шт. 17. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18×55 мм — 20 шт., 38×38 мм — 5 шт., Ø22 мм — 5 шт. 18. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18×55 мм — 20 шт., 38×38 мм — 8 шт., Ø22 мм — 7 шт. 19. Пластыри медицинские стерильные на полимерной основе LUXPLAST ДЕТСКИЕ (набор), размеры: 18×55 мм — 24 шт., 38×38 мм — 8 шт., Ø22 мм — 8 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БОЛЕАР»
Фактический адрес заявителя 115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XIV
Юридический адрес заявителя 115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XIV
Изготовитель Янг Кемикал Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Производственная площадка Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.