РУ № РЗН 2020/11979 от 18 сентября 2020 года

ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11979 от 18 сентября 2020 года

Номер РУ	РЗН 2020/11979
Класс опасности	3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.13.110
Дата выдачи РУ	18 сентября 2020 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	136170
Номер записи в реестре	40146
Наименование медицинского изделия	Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK варианты исполнения: 1. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2.50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,00 х 30; 3.25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,25 х 25; 3,25 х 30; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,50 х 30; 3,75 х 6; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 3,75 х 25; 3,75 х 30; 4,00 х 6; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4,00 х 15; 4,00 х 20; 4,00 х 25; 4,00 х 30; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 5,00 х 12; 5,00 х 15. 2. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1.50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20; 2,00 х 25; 2,00 х 30. 3. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK OTW, диаметр баллона х длина баллона (мм): 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,00 х 30; 3.25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,25 х 25; 3,25 х 30; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,50 х 30; 3,75 х 6; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 3,75 х 25; 3,75 х 30; 4,00 х 6; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4,00 х 15; 4,00 х 20; 4,00 х 25; 4,00 х 30; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 5,00 х 12; 5,00 х 15. 4. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK II OTW, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1.50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20. 5. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8, 2,00 х 12, 2.00 х 15; 2,00 х 20; 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2,75 х 20; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4.00 х 15; 4,00 х 20; 4,50 х 8; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 4,50 х 20; 5,00 х 8; 5,00 х 12; 5,00 х 15; 5,00 х 20.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя	125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя	125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель	Эбботт Васкуляр
Фактический адрес изготовителя	США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя	США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Производственная площадка	Abbott Vascular, 52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.