РУ № РЗН 2020/11979 от 18 сентября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/11979 от 18 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11979 от 18 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11979
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 18 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136170
Номер записи в реестре 40146
Наименование медицинского изделия Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK варианты исполнения: 1. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2.50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,00 х 30; 3.25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,25 х 25; 3,25 х 30; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,50 х 30; 3,75 х 6; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 3,75 х 25; 3,75 х 30; 4,00 х 6; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4,00 х 15; 4,00 х 20; 4,00 х 25; 4,00 х 30; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 5,00 х 12; 5,00 х 15. 2. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1.50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20; 2,00 х 25; 2,00 х 30. 3. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK OTW, диаметр баллона х длина баллона (мм): 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,25 х 25; 2,25 х 30; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,50 х 30; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2.75 х 20; 2,75 х 25; 2,75 х 30; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,00 х 30; 3.25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,25 х 25; 3,25 х 30; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,50 х 30; 3,75 х 6; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 3,75 х 25; 3,75 х 30; 4,00 х 6; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4,00 х 15; 4,00 х 20; 4,00 х 25; 4,00 х 30; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 5,00 х 12; 5,00 х 15. 4. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий MINI TREK II OTW, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,20 х 6; 1,20 х 8; 1,20 х 12; 1,20 х 15; 1,20 х 20; 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1.50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8; 2,00 х 12; 2,00 х 15; 2,00 х 20. 5. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK RX, диаметр баллона х длина баллона (мм): 1,50 х 6; 1,50 х 8; 1,50 х 12; 1,50 х 15; 1,50 х 20; 2,00 х 6; 2,00 х 8, 2,00 х 12, 2.00 х 15; 2,00 х 20; 2,25 х 6; 2,25 х 8; 2,25 х 12; 2,25 х 15; 2,25 х 20; 2,50 х 6; 2,50 х 8; 2,50 х 12; 2,50 х 15; 2,50 х 20; 2,50 х 25; 2,75 х 6; 2,75 х 8; 2,75 х 12; 2,75 х 15; 2,75 х 20; 3,00 х 6; 3,00 х 8; 3,00 х 12; 3,00 х 15; 3,00 х 20; 3,00 х 25; 3,25 х 6; 3,25 х 8; 3,25 х 12; 3,25 х 15; 3,25 х 20; 3,50 х 6; 3,50 х 8; 3,50 х 12; 3,50 х 15; 3,50 х 20; 3,50 х 25; 3,75 х 8; 3,75 х 12; 3,75 х 15; 3,75 х 20; 4,00 х 8; 4,00 х 12; 4.00 х 15; 4,00 х 20; 4,50 х 8; 4,50 х 12; 4,50 х 15; 4,50 х 20; 5,00 х 8; 5,00 х 12; 5,00 х 15; 5,00 х 20.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Васкуляр
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Производственная площадка Abbott Vascular, 52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.