• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11974 от 18 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11974 от 18 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11974
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 185890
Номер записи в реестре 46148
Наименование медизделия Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Кассета модульная Straumann, модуль А, в составе: 1.1. Кассета модульная Straumann, модуль А. 1.2. Лоток с 6 маленькими кольцами для модуля А (при необходимости). 1.3. Лоток с 6 большими кольцами для модуля А (при необходимости). 1.4. Лоток с 3 маленькими кольцами и 3 большими кольцами для модуля А (при необходимости). 1.5. Лоток с 3 средними и 3 большими кольцами для модуля А (при необходимости). 1.6. Лоток для ключа реверсивного для модуля А (при необходимости). 1.7. Лоток для инструмента вспомогательного для модуля А (при необходимости). 1.8. Лоток для ключа ограничительного для модуля А (при необходимости). 1.9. Лоток для инструментов для планирования для модуля А (при необходимости). 1.10. Лоток для пинцета для модуля А (при необходимости). 1.11. Лоток для глубиномера для модуля А (при необходимости). 1.12. Пластина для этикеток — 2 шт. 2. Кассета модульная Straumann, модуль В, в составе: 2.1. Кассета модульная Straumann, модуль В. 2.2. Лоток для инструментов стоматологических для установки дентальных имплантатов BLX для модуля В (при необходимости). 2.3. Лоток базовый для модуля В (при необходимости). 2.4. Лоток для инструментов стоматологических для установки дентальных имплантатов BL, TL для модуля В (при необходимости). 2.5. Лоток для инструментов стоматологических для установки дентальных имплантатов BLX для направленной хирургии для модуля В (при необходимости). 2.6. Лоток базовый для направленной хирургии для модуля В (при необходимости). 2.7. Лоток для инструментов стоматологических для установки дентальных имплантатов BL, TL для направленной хирургии для модуля В (при необходимости). 2.8. Пластина для этикеток — не более 14 шт. 2.9. Подложка для ультразвуковой очистки (при необходимости). 3. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических для направленной хирургии, модуль С, в составе: 3.1. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических для направленной хирургии, модуль С. 3.2. Пластина для этикеток — 2 шт. 3.3. Подложка для ультразвуковой очистки (при необходимости). 4. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических вспомогательных, модуль С, в составе: 4.1. Кассета модульная Straumann для инструментов стоматологических вспомогательных, модуль С. 4.2. Пластина для этикеток — 2 шт. 4.3. Подложка для ультразвуковой очистки (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Запасная пластина для этикеток — не более 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Штрауманн»
Фактический адрес заявителя 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель Институт Штрауманн АГ
Фактический адрес изготовителя Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Производственная площадка 1. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire 03103, USA. 2. Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Parc d’activités du Moulin 139, Avenue Clément Ader, Wambrechies 59118, France.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!