В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/11971 от 16 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11971 от 16 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11971 от 16 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11971
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142150
Номер записи в реестре 46589
Наименование медизделия Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008114880, лот 1008093230 в составе: 1. Стрипы 9СОМ (STR) — 60 шт. 2. Наконечники 9СОМ (SPR), 30 шт./уп. — 2 уп. 3. Стандарт калибровочный 9СОМ (S1) — 1 фл. х 0,5 мл (жидкий). 4. Контроль положительный 9СОМ (С1) — 1 фл. х 0,5 мл (жидкий). 5. Контроль отрицательный (С2) — 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
Заявитель (держатель РУ) ООО «биоМерье Рус»
Фактический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель биоМерье С.А.
Фактический адрес изготовителя Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l’Orme, 69280, Marcy l’Étoile, France
Юридический адрес изготовителя Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l’Orme, 69280, Marcy l’Étoile, France
Производственная площадка bioMérieux S.A., 376, Chemin de l’Orme, 69280, Marcy l’Étoile, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!