• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11957 от 18 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11957 от 18 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11957
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 18 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
208940
Номер записи в реестре 38952
Наименование медицинского изделия Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5 по ТУ 26.60.11-001-24555033-2018 в составе: 1. Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5 МФРС.941212.001. 2. Устройство включения МФРС.468377.001. 3. Провод заземления МФРС.941212.001.0010. 4. Транспортная упаковка МФРС.323459.001. 5. Стойка для крепления кассеты МФРС.943229.001 (при необходимости). 6. Подъемное шасси для реанимационных и операционных отделений МФРС.942814.001 (при необходимости). 7. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения Р-52, производства «Коника Минолта, Инк.» Япония, РУ № РЗН 2018/7682 (при необходимости). 8. Паспорт МФРС. 941212.001 ПС. 9. Руководство по эксплуатации МФРС. 941212.001 РЭ.
Заявитель (держатель РУ) ООО «САНА»
Фактический адрес заявителя 633004, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/3, этаж 1, офис 1
Юридический адрес заявителя 633004, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/3, этаж 1, офис 1
Изготовитель ООО «САНА»
Фактический адрес изготовителя 633004, Россия, Новосибирская область, город Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/3, этаж 1, офис 1
Юридический адрес изготовителя 633004, Россия, Новосибирская область, город Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/3, этаж 1, офис 1
Производственная площадка ООО «САНА», Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.