• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11955 от 14 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11955 от 14 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11955
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 44638
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-СOVID-19-IgM/IgG» по ТУ 21.20.23-300-70423725-2020 в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета — 1 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл — 1 шт. 3. Пипетка пластиковая — 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый — 1 шт. 5. Салфетка спиртовая — 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл — 1 шт. 3. Пипетка пластиковая — 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый — 25 шт. 5. Салфетка спиртовая — 25 шт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета — 50 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл — 2 шт. 3. Пипетка пластиковая — 50 шт. 4. Скарификатор одноразовый — 50 шт. 5. Салфетка спиртовая — 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а. 2. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.