• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11929 от 11 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11929 от 11 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11929
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 46837
Наименование медизделия Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4 в составе: 1. Тест-кассета — 1 шт. 2. Буферный раствор — 1 флакон. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Пипетка — 1 шт. 5. Ватная палочка — 1 шт. 6. Ватная палочка для дезинфекции — 1 шт. 7. Скарификатор — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ринфарм»
Фактический адрес заявителя 119435, Россия, Москва, Б. Саввинский пер., д. 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. 25
Юридический адрес заявителя 119435, Россия, Москва, Б. Саввинский пер., д. 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. 25
Изготовитель Шанхай Би&Си Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
Производственная площадка Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!