• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11925 от 11 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11925 от 11 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11925
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104980
Номер записи в реестре 44501
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке (плазме) крови колориметрическим методом с Ферен-S без депротеинизации «ЖЕЛЕЗО-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-068-94568735-2020 в вариантах исполнения: 1. Комплект 1, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 50 мл); — реагент 2 — 1 флакон (25 мл); — калибратор — 1 флакон. 2. Комплект 2, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 100 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 25 мл); — калибратор — 1 флакон. 3. Комплект 3, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 100 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 25 мл); — калибратор — 1 флакон. 4. Комплект 4, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 12 мл). 5. Комплект 5, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 12 мл). 6. Комплект 6, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 20 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 5 мл). 7. Комплект 7, в составе: — реагент 1 — 8 флаконов (по 20 мл); — реагент 2 — 8 флаконов (по 5 мл). 8. Комплект 8, в составе: — реагент 1 — 3 флакона (по 52 мл); — реагент 2 — 3 флакона (по 15 мл). 9. Комплект 9, в составе: — реагент 1 — 6 флаконов (по 52 мл); — реагент 2 — 6 флаконов (по 15 мл). 10. Комплект 10, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 72 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 20 мл). 11. Комплект 11, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 72 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 20 мл). 12. Комплект 12, в составе: — реагент 1 — 6 флаконов (по 72 мл); — реагент 2 — 6 флаконов (по 20 мл). 13. Комплект 13, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 68 мл); — реагент 2 — 4 флакона (по 20 мл). 14. Комплект 14, в составе: — реагент 1 — 6 флаконов (по 68 мл); — реагент 2 — 6 флаконов (по 20 мл). 15. Комплект 15, в составе: — реагент 1 — 2 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 1 флакон (20 мл); — калибратор — 1 флакон. 16. Комплект 16, в составе: — реагент 1 — 4 флакона (по 40 мл); — реагент 2 — 2 флакона (по 20 мл); — калибратор — 1 флакон.
Заявитель (держатель РУ) АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя 194356, Россия, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя 194356, Россия, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производственная площадка АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.