• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11913 от 15 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11913 от 15 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11913
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.110
Дата выдачи РУ 15 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
116940
Номер записи в реестре 40681
Наименование медицинского изделия Кушетка медицинская электроприводная с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Кушетка медицинская электроприводная SALSA A1, в составе: 1. Кушетка медицинская электроприводная SALSA A1 — 1 шт. 2. Валик шейный (варианты: светло-серый, пастельно-синий, серый, оранжевый, малиновый, голубой, зеленый, белый, бежевый, желтый, ярко-оранжевый, красный, темно-синий, салатовый, коричневый, черный) — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Обивка (варианты цветов: светло-серая, пастельно-синяя, серая, оранжевая, малиновая, голубая, зеленая, белая, бежевая, желтая, ярко-оранжевая, красная, темно-синяя, салатовая, коричневая, черная) — 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка инфузионная с крестообразным держателем для бутылок — 1 шт. 2. Ручка для перемещения — 1 шт. 3. Держатель для инфузионной стойки — 1 шт. 4. Держатель для рулона бумаги — 1 шт. 5. Кабель эквипотенциальный — 1 шт. 6. Колесико индивидуальное блокировочное ∅ 10 см — 4 шт. 7. Подлокотник с дополнительной регулировкой наклона — не более 2 шт. 8. Чехол для шейного валика — 1 шт. 9. Чехол для обивки — 1 шт. 10. Чехол защитный для подставки для ног — 1 шт. 11. Чехол защитный для подлокотников — не более 2 шт. 12. Чехол защитный для ножной части — 1 шт. II. Кушетка медицинская электроприводная SALSA A2, в составе: 1. Кушетка медицинская электроприводная SALSA A2 — 1 шт. 2. Валик шейный (варианты: светло-серый, пастельно-синий, серый, оранжевый, малиновый, голубой, зеленый, белый, бежевый, желтый, ярко-оранжевый, красный, темно-синий, салатовый, коричневый, черный) — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Обивка (варианты цветов: светло-серая, пастельно-синяя, серая, оранжевая, малиновая, голубая, зеленая, белая, бежевая, желтая, ярко-оранжевая, красная, темно-синяя, салатовая, коричневая, черная) — 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка инфузионная с крестообразным держателем для бутылок — 1 шт. 2. Ручка для перемещения — 1 шт. 3. Держатель для инфузионной стойки — 1 шт. 4. Держатель для рулона бумаги — 1 шт. 5. Кабель эквипотенциальный — 1 шт. 6. Колесико индивидуальное блокировочное ∅ 10 см — 4 шт. 7. Подлокотник с дополнительной регулировкой наклона — не более 2 шт. 8. Чехол для шейного валика — 1 шт. 9. Чехол для обивки — 1 шт. 10. Чехол защитный для подставки для ног — 1 шт. 11. Чехол защитный для подлокотников — не более 2 шт. 12. Чехол защитный для ножной части — 1 шт. III. Кушетка медицинская электроприводная SALSA A3, в составе: 1. Кушетка медицинская электроприводная SALSA A3 — 1 шт. 2. Валик шейный (варианты: светло-серый, пастельно-синий, серый, оранжевый, малиновый, голубой, зеленый, белый, бежевый, желтый, ярко-оранжевый, красный, темно-синий, салатовый, коричневый, черный) — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Обивка (варианты цветов: светло-серая, пастельно-синяя, серая, оранжевая, малиновая, голубая, зеленая, белая, бежевая, желтая, ярко-оранжевая, красная, темно-синяя, салатовая, коричневая, черная) — 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка инфузионная с крестообразным держателем для бутылок — 1 шт. 2. Ручка для перемещения — 1 шт. 3. Держатель для инфузионной стойки — 1 шт. 4. Держатель для рулона бумаги — 1 шт. 5. Кабель эквипотенциальный — 1 шт. 6. Колесико индивидуальное блокировочное ∅ 10 см — 4 шт. 7. Подлокотник с дополнительной регулировкой наклона — не более 2 шт. 8. Чехол для шейного валика — 1 шт. 9. Чехол для обивки — 1 шт. 10. Чехол защитный для подставки для ног — 1 шт. 11. Чехол защитный для подлокотников — не более 2 шт. 12. Чехол защитный для ножной части — 1 шт. IV. Кушетка медицинская электроприводная SALSA A4, в составе: 1. Кушетка медицинская электроприводная SALSA A4 — 1 шт. 2. Валик шейный (варианты: светло-серый, пастельно-синий, серый, оранжевый, малиновый, голубой, зеленый, белый, бежевый, желтый, ярко-оранжевый, красный, темно-синий, салатовый, коричневый, черный) — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Обивка (варианты цветов: светло-серая, пастельно-синяя, серая, оранжевая, малиновая, голубая, зеленая, белая, бежевая, желтая, ярко-оранжевая, красная, темно-синяя, салатовая, коричневая, черная) — 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка инфузионная с крестообразным держателем для бутылок — 1 шт. 2. Ручка для перемещения — 1 шт. 3. Держатель для инфузионной стойки — 1 шт. 4. Держатель для рулона бумаги — 1 шт. 5. Кабель эквипотенциальный — 1 шт. 6. Колесико индивидуальное блокировочное ∅ 10 см — 4 шт. 7. Подлокотник с дополнительной регулировкой наклона — не более 2 шт. 8. Чехол для шейного валика — 1 шт. 9. Чехол для обивки — 1 шт. 10. Чехол защитный для подставки для ног — 1 шт. 11. Чехол защитный для подлокотников — не более 2 шт. 12. Чехол защитный для ножной части — 1 шт. V. Кушетка медицинская электроприводная SENSA i, в составе: 1. Кушетка медицинская электроприводная SENSA i (варианты несъемной обивки: светло-серая, пастельно-синяя, серая, оранжевая, малиновая, голубая, зеленая, белая, бежевая, желтая, ярко-оранжевая, красная, темно-синяя, салатовая, коричневая, черная) — 1 шт. 2. Привод регулировки спинки — 1 шт. 3. Привод регулировки ножной части — 1 шт. 4. Привод регулировки сиденья — 1 шт. (при необходимости). 5. Привод регулировки высоты — 1 шт. (при необходимости). 6. Привод регулировки подставки для ног — 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. Кабель эквипотенциальный — 1 шт. Принадлежности: 1. LED-лампа — 1 шт. 2. Педаль ножная — 1 шт. 3. Ручка для перемещения — 1 шт. 4. Ручка поворотная — 1 шт. 5. Держатель для рулона бумаги — 1 шт. 6. Стойка инфузионная с крестообразным держателем для бутылок — 1 шт. 7. Держатель для инфузионной стойки — 1 шт. 8. Колесико индивидуальное блокировочное ∅ 12.5 см — 4 шт. 9. Чехол защитный для ножной части — 1 шт. 10. Чехол защитный для подлокотников — не более 2 шт. 11. Чехол защитный для подставки для ног — 1 шт. 12. Батарея аккумуляторная — 1 шт. VI. Кушетка медицинская электроприводная SILOVO A4, в составе: 1. Кушетка медицинская электроприводная SILOVO A4 — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Матрас гелиевый с чехлом (варианты: светло-голубой, серый) — 1 шт. Принадлежности: 1. Подушка клинообразная для руки — 1 шт. 2. Крестообразный держатель для бутылок — 1 шт. 3. LED-лампа — 1 шт. 4. Педаль ножная — 1 шт. 5. Держатель для пульта управления — 1 шт. 6. Колесико индивидуальное блокировочное ∅ 12.5 см — 4 шт. 7. Чехол защитный для ножной части — 1 шт. 8. Чехол защитный для подлокотников — не более 2 шт. 9. Ручка подвесная со стойкой — 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная — 1 шт. 11. Подлокотник с дополнительной регулировкой наклона — не более 2 шт. 12. Подлокотник вспененный вращающийся — не более 2 шт. 13. Подлокотник откидной — не более 2 шт. 14. Стандартные ограждения — не более 2 шт. 15. Ограждение стандартное съемное — не более 2 шт. 16. Ограждение боковое наклоняемое — не более 2 шт. 17. Кабель эквипотенциальный — 1 шт. VII. Кушетка медицинская электроприводная SILOVO A5, в составе: 1. Кушетка медицинская электроприводная SILOVO A5 — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Матрас гелиевый с чехлом (варианты: светло-голубой, серый) — 1 шт. Принадлежности: 1. Подушка клинообразная для руки — 1 шт. 2. Крестообразный держатель для бутылок — 1 шт. 3. LED-лампа — 1 шт. 4. Педаль ножная — 1 шт. 5. Держатель для пульта управления — 1 шт. 6. Колесико индивидуальное блокировочное ∅ 12.5 см — 4 шт. 7. Чехол защитный для ножной части — 1 шт. 8. Чехол защитный для подлокотников — не более 2 шт. 9. Ручка подвесная со стойкой — 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная — 1 шт. 11. Подлокотник с дополнительной регулировкой наклона — не более 2 шт. 12. Подлокотник вспененный вращающийся — не более 2 шт. 13. Подлокотник откидной — не более 2 шт. 14. Стандартные ограждения — не более 2 шт. 15. Ограждение стандартное съемное — не более 2 шт. 16. Ограждение боковое наклоняемое — не более 2 шт. 17. Кабель эквипотенциальный — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель ЛИКАМЕД ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, LIKAMED GmbH, Raußmühlstraße 7, 75031 Eppingen, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, LIKAMED GmbH, Raußmühlstraße 7, 75031 Eppingen, Germany
Производственная площадка 1. Likamed Service GmbH & Co. KG, Raußmühlstraße 7, 75031 Eppingen, Germany. 2. Likamed Pulverbeschichtung GmbH & Co. KG, Raußmühlstraße 7, 75031 Eppingen, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.