• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11912 от 11 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11912 от 11 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11912
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 11 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119830
Номер записи в реестре 37262
Наименование медицинского изделия Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) варианты исполнения: 1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 1.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 12 г — 1 шт. 1.2. Насадка для шприца (тип 1) — 5 шт. 1.3. Насадка для шприца (тип 2) — не более 100 шт./уп. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению. 2. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 2.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 10 мл — 1 шт. 2.2. Насадка для шприца (тип 1) — 5 шт. 2.3. Насадка для шприца (тип 2) — не более 100 шт./уп. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению. 3. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 3.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 3 мл — 1 шт. 3.2. Насадка для шприца (тип 1) — 3 шт. 3.3. Насадка для шприца (тип 2) — не более 100 шт./уп. (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению. 4. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 4.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 12 г — 1 шт. 4.2. Насадка для шприца (тип 2) — 5 шт. 4.3. Насадка для шприца (тип 1) — не более 100 шт./уп. (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению. 5. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 5.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 10 мл — 1 шт. 5.2. Насадка для шприца (тип 2) — 5 шт. 5.3. Насадка для шприца (тип 1) — не более 100 шт./уп. (при необходимости). 5.4. Инструкция по применению. 6. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 6.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 3 мл — 1 шт. 6.2. Насадка для шприца (тип 2) — 3 шт. 6.3. Насадка для шприца (тип 1) — не более 100 шт./уп. (при необходимости). 6.4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Гарант Медикал Групп»
Фактический адрес заявителя 610017, Россия, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Юридический адрес заявителя 610017, Россия, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Изготовитель ДМП Дентал Индастри С.А.
Фактический адрес изготовителя Греция, DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Юридический адрес изготовителя Греция, Дальнее зарубежье, DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Производственная площадка DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.