В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/11901 от 08 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11901 от 08 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11901 от 08 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11901
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 47061
Наименование медизделия Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2530X, 20CG2531X, 20CG2532X, 20CG2533Х, 20CG2534X в составе: 1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем — 20 упак. 2. Комплект для забора биоматериала (1 упак.) в составе: — пипетки капиллярные — 20 шт.; — помпа — 1 шт. 3. Разбавитель (diluent) для разведения образцов — 1 флакон (3 мл/фл) 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Пронтомед»
Фактический адрес заявителя 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 42, этаж 3, пом. VI, ком. 1
Юридический адрес заявителя 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 42, этаж 3, пом. VI, ком. 1
Изготовитель Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Производственная площадка Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!