Номер РУ | РЗН 2020/11897 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 09 сентября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
205970 |
Номер записи в реестре | 42619 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ImmuneCheck» варианты исполнения: I. ImmuneCheck IgG, в составе: 1. Тест-кассета — 20 шт. 2. Флакон с буферным раствором, 1 мл — 20 шт. 3. Капиллярная трубка — 20 шт. 4. Таблица для определения концентрации IgG — 2 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. II. ImmuneCheck IgG-F, в составе: 1. Тест-кассета — 1 кассета. 2. Флакон с буферным раствором, 1 мл — 1 шт. 3. Капиллярная трубка — 1 шт. 4. Ланцет-скарификатор — 1 шт. 5. Спиртовая салфетка — 1 шт. 6. Таблица для определения концентрации IgG — 1 шт. 7. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «БИО ФОКУС» |
Фактический адрес заявителя | 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216 |
Юридический адрес заявителя | 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216 |
Изготовитель | ПротеомеТех Инк. |
Фактический адрес изготовителя | , ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea |
Юридический адрес изготовителя | Корея, Дальнее зарубежье, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea |
Производственная площадка | ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11897 от 09 сентября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11897 от 09 сентября 2020 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности