В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2020/11869 от 04 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11869 от 04 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11869 от 04 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11869
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142120
Номер записи в реестре 46605
Наименование медизделия Набор реагентов для качественного выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы) FREND COVID-19 IgG/IgM Duo, номера партий: 730003, 730004, 730006-730999 в составе: 1. Картридж — 20 шт.; 2. Реагент для разведения образца — 3 мл/фл. — 20 шт.; 3. Чип — 1 шт.; 4. Наконечники к дозатору — 30 шт.; 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПО ПРОМЕТ»
Фактический адрес заявителя 301602, Россия, Тульская область, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Юридический адрес заявителя 301602, Россия, Тульская область, Узловский район, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Изготовитель НаноЭнТек Инк.
Фактический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea
Производственная площадка NanoEnTek Inc., NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!