РУ № РЗН 2020/11868 от 04 сентября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/11868 от 04 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11868 от 04 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11868
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.123
Дата выдачи РУ 04 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 40178
Наименование медицинского изделия Маска для искусственной вентиляции легких варианты исполнения: 1. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная анатомическая, размер 000 (коннектор 15 мм). 2. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная анатомическая, размер 00 (коннектор 15 мм). 3. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная анатомическая (коннектор 15 мм). 4. Маска для искусственной вентиляции легких для детей первого года жизни анатомическая (коннектор 15 мм). 5. Маска для искусственной вентиляции легких педиатрическая анатомическая (коннектор 22 мм). 6. Маска для искусственной вентиляции легких детская анатомическая (коннектор 22 мм). 7. Маска для искусственной вентиляции легких взрослая малая анатомическая (коннектор 22 мм). 8. Маска для искусственной вентиляции легких взрослая анатомическая (коннектор 22 мм). 9. Маска для искусственной вентиляции легких Ultra Preemie неонатальная круглая, размер 000 (коннектор 15 мм). 10. Маска для искусственной вентиляции легких Preemie неонатальная круглая, размер 00 (коннектор 15 мм). 11. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 0, 1, 2 (коннектор 15 мм). 12. Маска для искусственной вентиляции легких неонатальная круглая, размер 2 (коннектор 22 мм). 13. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая вентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. 14. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. 15. Маска для искусственной вентиляции легких Veraseal 2 полнолицевая невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, с клапаном анти- асфиксии, размер S, М, L или XL. 16. Маска для искусственной вентиляции легких Mojo вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. подушкой Airgel, с наголовником, размер S, М, L или XL. 18. Маска для искусственной вентиляции легких IQ Blue назальная вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником. 19. Маска для искусственной вентиляции легких IQ Blue назальная невентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником. 20. Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая вентилируемая, с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S или L. 21. Маска для искусственной вентиляции легких MiniMe 2 назальная педиатрическая невентилируемая с гелевой подушкой Airgel, с наголовником, размер S или L. 22. Маска для искусственной вентиляции легких Ascend полнолицевая, размер S, М, или L, в составе: — Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S, М, или L — не более 10 шт. 23. Маска для искусственной вентиляции легких Ascend назальная, размер S, М, или L, в составе: — Корпус маски, наголовник, сменная манжета с гелевой подушкой Airgel, размер S, М, или L — не более 10 шт. 24. Маска для искусственной вентиляции легких Intermediate полнолицевая, с подушкой, с наголовником, размер S, М, или L. 25. Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с прямым отводом, с портом СО2, с наголовником, размер S, М, или L. 26. Маска для искусственной вентиляции легких Deluxe полнолицевая, с отводом поворотным угловым на 90°, с клапаном анти-асфиксии, с портом СО2, с наголовником, размер S, М или L.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НМК»
Фактический адрес заявителя 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Юридический адрес заявителя 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Изготовитель Меркьюри Медикал
Фактический адрес изготовителя США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Юридический адрес изготовителя США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Производственная площадка 1. Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA. 2. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia. 3. Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842-1961, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.