• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11837 от 02 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11837 от 02 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11837
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 46310
Наименование медизделия Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in vitro иммунохроматографическим методом, серия № SYG202018 в составе: 1. Одноразовая тест-кассета — 1 шт. 2. Раствор для разведения — 1 пробирка 3. Одноразовая пластиковая пипетка — 1 шт. 4. Ланцет для забора крови одноразовый — 1 шт. 5. Палочка с ватным намотом, смоченным раствором спирта — 1 шт. 6. Палочка с ватным намотом — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ФАРМИМЭКС»
Фактический адрес заявителя 125009, Россия, г.Москва, ул. Б. Дмитровка, д. 7/5, стр. 5
Юридический адрес заявителя 125009, Россия, г. Москва, ул. Б. Дмитровка, д. 7/5, стр. 5
Изготовитель Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд
Фактический адрес изготовителя Китай, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Производственная площадка 1. Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Со., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China. 2. Ningbo Medsun Medical Co., Ltd., No. 55 Jinxi Road, Zhenhai, 315221 Ningbo, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!