• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11833 от 02 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11833 от 02 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11833
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 сентября 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 46187
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови «ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2», серия А2007, C2007 в составе: — кассета — 20 шт.; — буфер для образца — 1 флакон (4 мл); — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ХЕМА»
Фактический адрес заявителя 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес заявителя 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
Изготовитель ООО «ХЕМА»
Фактический адрес изготовителя 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корпоселок 3, пом. 2
Производственная площадка ООО «ХЕМА», Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.