• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11766 от 17 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11766 от 17 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11766
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 августа 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 45735
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)», партии: 20200402, 20200405 в составе: 1. Тестовая кассета — 40 шт. в индивидуальных пакетах. 2. Буфер для образцов (3 мл) — 2 флакона. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РУСАЛ Медицинский Центр»
Фактический адрес заявителя 660111, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Пограничников, д. 40
Юридический адрес заявителя 660111, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Пограничников, д. 40
Изготовитель Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Производственная площадка Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.