• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11747 от 14 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11747 от 14 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11747
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 августа 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 45455
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к новому коронавирусу (COVID-19), метод коллоидного золота в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (Novel coronavirus (COVID-19) IgG/IgM antibody test kit (colloidal gold), лот 02005002 в составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Буфер — (0,4 мл х 25шт). 3. Пипетка — 25 шт. 4. Инструкция-вкладыш.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДИЛОС»
Фактический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, эт антресоль 1 Э, пом. III, ком 9А
Юридический адрес заявителя 115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, эт антресоль 1 Э, пом. III, ком 9А
Изготовитель Чанчжоу Биовин Фармацетикал Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China
Производственная площадка Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.