Номер РУ | РЗН 2020/11747 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 14 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2021 года |
Вид медицинского изделия |
142250 |
Номер записи в реестре | 45455 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к новому коронавирусу (COVID-19), метод коллоидного золота в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (Novel coronavirus (COVID-19) IgG/IgM antibody test kit (colloidal gold), лот 02005002 в составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Буфер — (0,4 мл х 25шт). 3. Пипетка — 25 шт. 4. Инструкция-вкладыш. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ДИЛОС» |
Фактический адрес заявителя | 115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, эт антресоль 1 Э, пом. III, ком 9А |
Юридический адрес заявителя | 115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, эт антресоль 1 Э, пом. III, ком 9А |
Изготовитель | Чанчжоу Биовин Фармацетикал Ко., Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | Китай, Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China |
Юридический адрес изготовителя | Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China |
Производственная площадка | Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11747 от 14 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11747 от 14 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности