РУ № РЗН 2020/11722 от 14 августа 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/11722 от 14 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11722 от 14 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11722
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 августа 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 45491
Наименование медицинского изделия Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM, номер партии PGGM20015W 1. Диагностическая карта — 25 шт. 2. Буфер для разведения проб — 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт
Заявитель (держатель РУ) ООО «СОФТЛИФТ+»
Фактический адрес заявителя 123423, Россия, Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, оф. 209
Юридический адрес заявителя 123423, Россия, Москва, ул. Народного ополчения, д. 34, стр. 2, оф. 209
Изготовитель Гетеин Биотек, Инк.
Фактический адрес изготовителя Китай, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Производственная площадка Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.