• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11721 от 14 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11721 от 14 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11721
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 августа 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142260
Номер записи в реестре 45897
Наименование медизделия Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-IgG-SARS-Cov-2», серия 022020 в составе: 1. Иммуносорбент — 1 шт. 2. Конъюгат 12 мл — 1 флакон. 3. Положительный контроль 0,5 мл — 1 флакон. 4. Отрицательный контроль 1 мл — 1 флакон. 5. Раствор для разведения сывороток 100 мл — 1 флакон. 6. 20-ти кратный концентрат промывочного раствора 20 мл — 1 флакон. 7. ТМБ-субстрат 12 мл — 1 флакон. 8. Стоп-реагент 12 мл — 1 флакон. 9. Инструкция по применению — 1 шт. 10. Паспорт качества — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Альгимед»
Фактический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, этаж 1, комн. 7, 14
Юридический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, этаж 1, комн. 7, 14
Изготовитель ООО «Альгимед Техно»
Фактический адрес изготовителя 220090 , Республика Беларусь, город Минск, Логойский тр-т, д. 22, корпоселок 1, комн. 309
Юридический адрес изготовителя 220090 , Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, город Минск, Логойский тр-т, д. 22, корпоселок 1, комн. 309
Производственная площадка ООО «Альгимед Техно», 220090 , Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!