Номер РУ | РЗН 2020/11714 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 13 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2021 года |
Вид медицинского изделия |
142130 |
Номер записи в реестре | 45898 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS- CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-IgM-SARS-CoV-2», серия № 032020 I. Состав: 1. Иммуносорбент — 1 шт. 2. Конъюгат 12 мл -1 флакон. 3. Положительный контроль 0,5 мл — 1 флакон. 4. Отрицательный контроль 1 мл — 1 флакон. 5. Раствор для разведения сывороток 50 мл — 1 флакон. 6. 20-ти кратный концентрат промывочного раствора 20 мл — 1 флакон. 7. ТМБ-субстрат 12 мл — 1 флакон. 8. Стоп-реагент 12 мл — 1 флакон. 9. Инструкция по применению — 1 шт. 10. Паспорт качества — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Альгимед» |
Фактический адрес заявителя | 121596, Россия, Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, этаж 1, комн. 7, 14 |
Юридический адрес заявителя | 121596, Россия, Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, этаж 1, комн. 7, 14 |
Изготовитель | ООО «Альгимед Техно» |
Фактический адрес изготовителя | 220090 , Республика Беларусь, город Минск, Логойский тр-т, д. 22, корпоселок 1, комн. 309 |
Юридический адрес изготовителя | 220090 , Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, город Минск, Логойский тр-т, д. 22, корпоселок 1, комн. 309 |
Производственная площадка | ООО «Альгимед Техно», 220090 , Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309а |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11714 от 13 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11714 от 13 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности