Номер РУ | РЗН 2020/11711 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 13 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2021 года |
Вид медицинского изделия |
142250 |
Номер записи в реестре | 45652 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19», серии: NO1G26T, NO1G24T варианты исполнения: I. Комплектность поставки №1: Набор реагентов «Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19», серия NO1G26T, в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) — 1 шт. 2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги), в составе: — буферный раствор — 1 флакон объемом 3 мл; — одноразовая пластиковая пипетка — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. II. Комплектность поставки №2: Набор реагентов «Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19», серия NO1G24T, в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) — 25 шт. 2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста, в составе: — буферный раствор — 1 флакон объемом 3 мл; — одноразовая пластиковая пипетка — 25 шт./уп. 3. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ГЕОСТРОЙИМПОРТ» |
Фактический адрес заявителя | 690080, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Командорская, д. 11 |
Юридический адрес заявителя | 690080, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Командорская, д. 11 |
Изготовитель | ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД. |
Фактический адрес изготовителя | Китай, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, № 12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
Юридический адрес изготовителя | Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, № 12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
Производственная площадка | HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, № 12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11711 от 13 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11711 от 13 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности