• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11709 от 13 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11709 от 13 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11709
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 августа 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142170
Номер записи в реестре 45709
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов для количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом «LIAISON Control SARS-CoV-2 S1/S2 IgG», партии: 357007, 357008, 357009 в составе: 1. Отрицательный контроль — 2 флакона. 2. Положительный контроль — 2 флакона. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Сертификат анализа — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дельрус»
Фактический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Юридический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Изготовитель ДиаСорин С.поселок А.
Фактический адрес изготовителя Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Производственная площадка DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.