• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11708 от 13 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11708 от 13 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11708
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 августа 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142300
Номер записи в реестре 45711
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме «LIAISON SARS-CoV-2 S1S2 IgG», партии: 354011, 354014, 354015А в составе: 1. Интегральный картридж с реагенты — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дельрус»
Фактический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Юридический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Изготовитель ДиаСорин С.поселок А.
Фактический адрес изготовителя Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Производственная площадка DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.