• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11696 от 17 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11696 от 17 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11696
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 17 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
300880
Номер записи в реестре 40791
Наименование медицинского изделия Игла Губера (Huber) в составе: I. Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере) — 10 уп., в вариантах исполнения: 1. Игла Губера (Huber) прямая, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). 2. Игла Губера (Huber), изогнутая под прямым углом, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм x 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). 3. Игла Губера (Huber), с крыльями и инфузионной линией, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). 4. Игла Губера (Huber), с крыльями, инфузионной линией, Y-коннектором, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). II. Потребительская упаковка (коробка) — 1 уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Лекарства мира»
Фактический адрес заявителя 141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Калинина, д. 6 В
Юридический адрес заявителя 141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Калинина, д. 6 В
Изготовитель Чжэджян Кандли Медикал Девайс Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Производственная площадка Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.