Номер РУ | РЗН 2020/11690 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 11 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2021 года |
Вид медицинского изделия |
142030 |
Номер записи в реестре | 45930 |
Наименование медицинского изделия | Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, лот 988703 в составе: Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgG Calibrator): — калибраторы С0, C1 — 2 флакона; — калибровочная карта со штрих кодами. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Бекмен Культер» |
Фактический адрес заявителя | 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес заявителя | 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Изготовитель | Бекмен Культер, Инк. |
Фактический адрес изготовителя | США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
Производственная площадка | Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11690 от 11 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11690 от 11 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности