• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11687 от 13 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11687 от 13 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11687
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 13 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248780
Номер записи в реестре 42729
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения глюкoзы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Oxidase (Atellica СН GluO)) 1. Пакет 1 (Реагент 1, Atellica CH GluO ) — 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) — 19,3 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) — 19,3 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Производственная площадка Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.