• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11653 от 12 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11653 от 12 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11653
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 12 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271720
Номер записи в реестре 40733
Наименование медицинского изделия Система видеоэндоскопическая Eview в составе: 1. Блок основной — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. USB-накопитель с руководством по эксплуатации — 1 шт. 4. Кабель заземления эквипотенциальный — 1 шт. 5. Кабель питания — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель Чжухай Пусэн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , КНДР, Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd., 5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , КНДР, Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd., 5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. of China
Производственная площадка 1. Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd., 5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. of China. 2. Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd., 4/F, Building 4, No.20, Jinfengxi Road, High-tech Zone, Tangjiawan, 519080, Zhuhai, P.R. of China. 3. Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd., Changshapu, Cuiheng Village, Nanlang, 528454 Zhongshan, Guangdong, P.R. of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.