• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11630 от 03 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11630 от 03 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11630
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 03 августа 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
232870
Номер записи в реестре 46071
Наименование медицинского изделия Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D с принадлежностями, партия YX220050901 I. Состав: 1. Базовый состав: 1.1 Блок основной со шнуром питания — 1 шт.; 1.2 Монитор пользователя — 1 шт.; 1.3 Кронштейн монитора — 1 шт.; 1.4 Шланг для подачи кислорода — 1 шт.; 1.5 Шланг для подачи воздуха — 1 шт.; 1.5 Лёгкое искусственное — 1 шт.; 1.6 Кабель заземления — 1 шт.; 1.7 Руководство пользователя — 1шт. 2. Принадлежности: 2.1 Компрессор воздушный, в составе: блок компрессора — 1 шт.; ка — шланг выходной — 1 шт — ключ — 1 шт.; ?? — фильтр — 1 шт.; — руководство пользователя — 1 шт.; инструкция по установке — 1 шт.; специальная инструкция — 1 шт. 2.2 Увлажнитель, в составе: — блок увлажнителя — 1 шт.; — камера увлажнителя — 1шт.; термометр — 1 шт.; — адаптер — 1 шт.; клипса-2 шт.; — руководство пользователя — 1 шт. 2.3 Тележка -1 шт.: — платформа тележки — 1 шт.; — кронштейн — 1 шт.; — стойка — 1 шт.; основание тележки — 1 шт.; — крепёж монтажный — 1 набор; крючок — 2 шт. 2.4 Держатель контура — 1 шт.; 2.5 Батарея — 1 шт. 2.7 Фильтр — 7 шт.; 2.8 Соединитель L-типа — 2 шт.; 2.9 Контур дыхательный — 1 набор; 2.10 Болт М5х30 барашковый — 1 шт. II. Серийные номера: 020120050294,020120050295, 020120050304, 020120050307, 020120050313,020120050314, 020120050319,020120050320, 020120050326,020120050327, 020120050332,020120050333, 020120050338,020120050339. 020120050344,020120050345. 020120050350,020120050352, 020120050369.020120050372. 020120050387,020120050388, 020120050397. 020120050399. 020120051014.020120051015, 020120051021,020120051022, 020120051027,020120051028, 020120051033, 020120051034. 020120051039,020120051040, 020120051046,020120051047, 020120051053,020120051054, 020120051059,020120051061, 020120051067,020120051068, 020120051074,020120051075, 020120051083,020120051085, 020120051091, 020120051092, 020120051100,020120051101, 020120050298,020120050299, 020120050308, 020120050309, 020120050315,020120050316, 020120050322,020120050323, 020120050328,020120050329, 020120050334,020120050335, 020120050340,020120050341, 020120050346,020120050347, 020120050361,020120050362, 020120050374,020120050378, 020120050390,020120050391, 020120050508,020120051011, 020120051016,020120051017, 020120051023,020120051024, 020120051029,020120051030, 020120051035,020120051036, 020120051041,020120051042, 020120051048,020120051049, 020120051055,020120051056, 020120051063,020120051064, 020120051069, 020120051070, 020120051077,020120051080, 020120051086,020120051087, 020120051093,020120051094, 020120051103, 020120051105, 020120050300, 020120050311, 020120050317, 020120050324, 020120050330, 020120050336, 020120050342, 020120050348, 020120050366, 020120050379, 020120050393, 020120051012, 020120051018, 020120051025, 020120051031, 020120051037, 020120051043, 020120051050, 020120051057, 020120051065, 020120051072, 020120051081, 020120051089, 020120051095, 020120051106, 020120050301, 020120050312, 020120050318, 020120050325, 020120050331, 020120050337, 020120050343, 020120050349, 020120050368, 020120050382, 020120050396, 020120051013, 020120051019, 020120051026, 020120051032, 020120051038, 020120051045, 020120051051, 020120051058, 020120051066, 020120051073, 020120051082, 020120051090, 020120051098, 020120051110
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФЛОГИСТОН-МЕД»
Фактический адрес заявителя 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2
Юридический адрес заявителя 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2
Изготовитель Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд Китай (Shenzhen Prunus Medical Со., Ltd.)
Фактический адрес изготовителя Китай, 6-й этаж и зона А 9-й этаж Блок С, № 71-3 Хинтиан роад, ул. Файонг района Баоань, 518103 Китайская Народная Республика, Шэньчжэнь, провинция Гуандун
Юридический адрес изготовителя Китай, 6-й этаж и зона А 9-й этаж Блок С, № 71-3 Хинтиан роад, ул. Файонг района Баоань, 518103 Китайская Народная Республика, Шэньчжэнь, провинция Гуандун
Производственная площадка Shenzhen Prunus Medical Co.. Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʹan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R. CHINA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.