• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11590 от 05 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11590 от 05 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11590
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 августа 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 45934
Наименование медизделия Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА», серии: № 20061, №20062 Варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета — 1 шт. 2. Буфер для анализа — 1 шт. (4,0 мл). 3. Одноразовая пипетка — 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый — 1 шт. 5. Салфетка спиртовая — 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Буфер для анализа — 1 шт. (4,0 мл). 3. Одноразовая пипетка — 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый — 25 шт. 5. Салфетка спиртовая — 25 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Фактический адрес заявителя 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
Юридический адрес заявителя 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
Изготовитель ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Фактический адрес изготовителя 630099, Россия, город Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
Юридический адрес изготовителя 630099, Россия, город Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
Производственная площадка ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Векторное ш., д. 19/1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!