РУ № РЗН 2020/11567 от 03 августа 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/11567 от 03 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11567 от 03 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11567
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 августа 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия
142250
Номер записи в реестре 45653
Наименование медицинского изделия Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, номер партии BNCP40200097 в составе: 1. Тест-кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) — 30 шт. 2. Буферный раствор 3 мл — 2 шт. 3. Пипетки — 30 шт. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БИОТЭК»
Фактический адрес заявителя 127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
Юридический адрес заявителя 127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
Изготовитель Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.
Фактический адрес изготовителя Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
Юридический адрес изготовителя Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
Производственная площадка Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.