• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11565 от 05 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11565 от 05 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11565
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
244560
Номер записи в реестре 40745
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в составе: 1. Тест-кассета для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом — 25 шт. 2. Одноразовая пипетка — 25 шт. 3. Буфер цельной крови — 1 шт. 4. SD-карта — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РОТАНА»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Изготовитель Гетеин Биотек, Инк.
Фактический адрес изготовителя Китай, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Производственная площадка Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.