Номер РУ | РЗН 2020/11554 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 30 ноября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
237930 |
Номер записи в реестре | 44702 |
Наименование медицинского изделия | Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: 1.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) — 3 флакона по 2,0 мл. 1.2. Инструкция по применению — 1 шт. 1.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) — 1 шт. 2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: 2.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) — 6 флаконов по 2,0 мл. 2.2. Инструкция по применению — 1 шт. 2.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) — 1 шт. 3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: 3.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) — 3 флакона по 2,0 мл. 3.2. Инструкция по применению — 1 шт. 3.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) — 1 шт. 4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: 4.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) — 6 флаконов по 2,0 мл. 4.2. Инструкция по применению — 1 шт. 4.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Компания «БиВи» |
Фактический адрес заявителя | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700 |
Юридический адрес заявителя | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 |
Изготовитель | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China |
Юридический адрес изготовителя | Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China |
Производственная площадка | Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11554 от 30 ноября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11554 от 30 ноября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности