Номер РУ | РЗН 2020/11553 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 05 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
238330 |
Номер записи в реестре | 44700 |
Наименование медицинского изделия | Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоглобулину (Antibody to thyroglobulin (Anti-Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro в вариантах исполнеиин: 1. Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоглобулину (Antibody to thyroglobulin (Anti-Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Anti-Tg113 (2×30 тестов), в составе: — кассета с реагентами Anti-Tg113 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 2. Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоглобулину (Antibody to thyroglobulin (Anti-Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Anti-Tg111 (2×50 тестов), в составе: — кассета с реагентами Anti-Tg 111 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 3. Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоглобулину (Antibody to thyroglobulin (Anti-Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Anti-Tg112 (2×100 тестов), в составе: — кассета с реагентами Anti-Tg112 — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Компания «БиВи» |
Фактический адрес заявителя | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700 |
Юридический адрес заявителя | 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 |
Изготовитель | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
Фактический адрес изготовителя | Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China |
Юридический адрес изготовителя | Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China |
Производственная площадка | Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11553 от 05 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11553 от 05 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности