• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11533 от 31 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11533 от 31 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11533
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.10.60.196
Дата выдачи РУ 31 июля 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 45099
Наименование медизделия Иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки, серийные номера: 20050, 20050/1, 20050/2, 20050/3 в составе: 1. Тесты COVID-19-CHECK — 20 шт. 2. Дилюент во флаконе-капельнице, содержащий солевой буфер, детергент и азид натрия (NaN3 < 0,1%), 3 мл - 1 шт. 3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель ВЕДАЛАБ
Фактический адрес изготовителя Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Юридический адрес изготовителя Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Производственная площадка VEDALAB, Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau — Cerise — B. P. 181, 61006, Alenҫon Сedex, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!