• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11532 от 31 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11532 от 31 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11532
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 31 июля 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142160
Номер записи в реестре 45843
Наименование медизделия Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации «SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR», партия 350-204 I. Состав: 1. «К+» — 1 пробирка. 2. «К-» — 1 пробирка. 3. «РС» — 2 пробирки. 4. «Праймеры» — 1 пробирка. 5. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Система-БиоТех»
Фактический адрес заявителя 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Юридический адрес заявителя 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Изготовитель ООО «Система-БиоТех»
Фактический адрес изготовителя 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Юридический адрес изготовителя 119034, Россия, Москва, пер. Гагаринский, д. 29, пом. I
Производственная площадка АО «Биннофарм», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!