Номер РУ | РЗН 2020/11530 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Дата выдачи РУ | 13 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
181480 |
Номер записи в реестре | 40799 |
Наименование медицинского изделия | Костюм-тренажер термальноэлектроимпульсный «Reforma-ТЭКТ» по ТУ 26.60.13-001-60969902-2017 I. Варианты исполнения: «ТЭКТ, 92»; «ТЭКТ, 98»; «ТЭКТ, 104»; «ТЭКТ, 110»; «ТЭКТ, 116»; «ТЭКТ, 122»; «ТЭКТ, 128»; «ТЭКТ, 132»; «ТЭКТ, 138»; «ТЭКТ, 146»; «ТЭКТ, 152»; «ТЭКТ, 164»; «ТЭКТ, 176»; «ТЭКТ, 92, без НЭ»; «ТЭКТ, 98, без НЭ»; «ТЭКТ, 104, без НЭ»; «ТЭКТ, 110, без НЭ»; «ТЭКТ, 116, без НЭ»; «ТЭКТ, 122, без НЭ»; «ТЭКТ, 128, без НЭ»; «ТЭКТ, 132, без НЭ»; «ТЭКТ, 138, без НЭ»; «ТЭКТ, 146, без НЭ»; «ТЭКТ, 152, без НЭ»; «ТЭКТ, 164, без НЭ»; «ТЭКТ, 176, без НЭ». II. Состав: — блок управления с креплением для ремня и аккумулятора — 1 шт.; — аккумулятор для блока управления, миостимулятора и нагревательных элементов с двумя разъемами — 1 шт.; — кабель для зарядки аккумулятора и для подключения аккумулятора к блоку управления с адаптером с USB разъемами — 1 комплект; — кабель mini HDMI-HDMI, 0,2 м — 4 шт.; — кабель для подключения ТЭКТ к ПЭВМ USB 2.0 AM-miniB EX1079RUS — 1 шт.; — костюм — 1 комплект; — ремень — 1 шт.; — компакт-диск с ПО — 1 шт.; — гарантийный талон на ремонт (замену) ТЭКТ — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Актив» |
Фактический адрес заявителя | 192281, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Купчинская, д. 8, корп. 1, офис 497 |
Юридический адрес заявителя | 192281, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Купчинская, д. 8, корп. 1, офис 497 |
Изготовитель | ООО «РЕФОРМА» |
Фактический адрес изготовителя | 192241, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, литер А, этаж 3, пом. 359 |
Юридический адрес изготовителя | 192241, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, литер А, этаж 3, пом. 359 |
Производственная площадка | ООО «РЕФОРМА», 192241, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, литер А, этаж 3, пом. 359 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11530 от 13 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11530 от 13 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности