• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11530 от 13 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11530 от 13 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11530
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 13 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
181480
Номер записи в реестре 40799
Наименование медицинского изделия Костюм-тренажер термальноэлектроимпульсный «Reforma-ТЭКТ» по ТУ 26.60.13-001-60969902-2017 I. Варианты исполнения: «ТЭКТ, 92»; «ТЭКТ, 98»; «ТЭКТ, 104»; «ТЭКТ, 110»; «ТЭКТ, 116»; «ТЭКТ, 122»; «ТЭКТ, 128»; «ТЭКТ, 132»; «ТЭКТ, 138»; «ТЭКТ, 146»; «ТЭКТ, 152»; «ТЭКТ, 164»; «ТЭКТ, 176»; «ТЭКТ, 92, без НЭ»; «ТЭКТ, 98, без НЭ»; «ТЭКТ, 104, без НЭ»; «ТЭКТ, 110, без НЭ»; «ТЭКТ, 116, без НЭ»; «ТЭКТ, 122, без НЭ»; «ТЭКТ, 128, без НЭ»; «ТЭКТ, 132, без НЭ»; «ТЭКТ, 138, без НЭ»; «ТЭКТ, 146, без НЭ»; «ТЭКТ, 152, без НЭ»; «ТЭКТ, 164, без НЭ»; «ТЭКТ, 176, без НЭ». II. Состав: — блок управления с креплением для ремня и аккумулятора — 1 шт.; — аккумулятор для блока управления, миостимулятора и нагревательных элементов с двумя разъемами — 1 шт.; — кабель для зарядки аккумулятора и для подключения аккумулятора к блоку управления с адаптером с USB разъемами — 1 комплект; — кабель mini HDMI-HDMI, 0,2 м — 4 шт.; — кабель для подключения ТЭКТ к ПЭВМ USB 2.0 AM-miniB EX1079RUS — 1 шт.; — костюм — 1 комплект; — ремень — 1 шт.; — компакт-диск с ПО — 1 шт.; — гарантийный талон на ремонт (замену) ТЭКТ — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Актив»
Фактический адрес заявителя 192281, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Купчинская, д. 8, корп. 1, офис 497
Юридический адрес заявителя 192281, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Купчинская, д. 8, корп. 1, офис 497
Изготовитель ООО «РЕФОРМА»
Фактический адрес изготовителя 192241, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, литер А, этаж 3, пом. 359
Юридический адрес изготовителя 192241, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, литер А, этаж 3, пом. 359
Производственная площадка ООО «РЕФОРМА», 192241, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, литер А, этаж 3, пом. 359
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.