Номер РУ | РЗН 2020/11524 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 05 августа 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
334220 |
Номер записи в реестре | 44724 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке крови человека «НЕ4-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-056-94568735-2020 в составе: 1. Микропланшет — 1 уп. 2. Конъюгат — 1 флакон (14 мл). 3. Комплект калибровочных проб — 6 флаконов (лиофилизированные или жидкости по 0,5 мл). 4. Контрольная сыворотка — 1 флакон (лиофилизированная или жидкость 0,5 мл). 5. Буфер Р — 1 флакон (3 мл). 6. Буфер В — 1 флакон (14 мл). 7. Раствор ТМБ — 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент — 1 флакон (14 мл). 9. Буфер П — 2 флакона (по 20 мл). 10. Пакет закрывающийся — 1 шт. 11. Пленка для заклеивания микропланшета — 2 шт. 12. Ванночки для внесения реагентов — 2 шт. 13. Одноразовые наконечники для дозаторов — 16 шт. 14. Инструкция по применению. 15. Паспорт. |
Заявитель (держатель РУ) | АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» |
Фактический адрес заявителя | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Юридический адрес заявителя | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Изготовитель | АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» |
Фактический адрес изготовителя | 194356, Россия, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Юридический адрес изготовителя | 194356, Россия, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Производственная площадка | АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11524 от 05 августа 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11524 от 05 августа 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности