РУ № РЗН 2020/11492 от 30 июля 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/11492 от 30 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11492 от 30 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11492
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 30 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
185420
Номер записи в реестре 40813
Наименование медицинского изделия Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018 в составе: 1. Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах в двойной упаковке — 1 шт. 2. Шаблон в упаковке — 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Инструкция по применению — 1 шт. 3.2. Этикетка — 2 шт. 4. Коробка картонная — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ортософт»
Фактический адрес заявителя 121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 709, раб. 4
Юридический адрес заявителя 121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 709, раб. 4
Изготовитель ООО «Ортософт»
Фактический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 709, раб. 4
Юридический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 709, раб. 4
Производственная площадка ООО «Ортософт», Россия, 115201, Москва, Каширский пр-д, д. 13, этаж 2, пом. XIII, комн. 16
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.