РУ № РЗН 2020/11492 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2020/11492 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2020/11492
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
185420
Номер записи в реестре 61522
Наименование медицинского изделия Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018 в составе: I. Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах в двойной упаковке — 1 шт. в вариантах исполнения: 1. Размер (20±2) х (30 ±3) мм (артикул 21-01-01-02). 2. Размер (30±3) х (40 ±4) мм (артикул 18-01-01-01). 3. Размер (40±4) х (50 ±5) мм (артикул 21-01-01-03). II. Шаблон в упаковке — 1 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Этикетка — 2 шт. IV. Коробка картонная — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Ортософт»
Фактический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, помещ. 709, раб. 4
Юридический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, помещ. 709, раб. 4
Производственная площадка ООО «Ортософт», Россия, 115201, Москва, Каширский пр-д, д. 13, этаж 2, помещ. XIII, ком. 16
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.