• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11487 от 30 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11487 от 30 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11487
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
216870
Номер записи в реестре 40977
Наименование медицинского изделия Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрический метод) варианты исполнения: 1. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 1 шт. х 40 мл + R2 1 шт. х 11 мл). 2. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 2 шт. х 40 мл + R2 2 шт. х 11 мл). 3. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 1 шт. х 24 мл + R2 1 шт. х 7 мл). 4. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 1 шт. х 40 мл + R2 1 шт. х 11 мл + калибратор 5 шт. х 0,5 мл). 5. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрическии метод) (R1 2 шт. х 40 мл + R2 2 шт. х 11 мл + калибратор 5 шт. х 0,5 мл).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Миндрей Медикал Рус»
Фактический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Изготовитель Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Производственная площадка Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.