• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11474 от 30 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11474 от 30 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11474
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 30 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
153950
Номер записи в реестре 37207
Наименование медицинского изделия Система AngioJet Ultra 5000А для тромбэктомии в составе: 1. Консоль AngioJet Ultra 5000А. 2. Набор Y-образных соединителей AngioJet Ultra Power Pulse Kit (5 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Изготовитель Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Производственная площадка 1. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.