• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11462 от 28 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11462 от 28 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11462
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 28 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248470
Номер записи в реестре 40572
Наименование медицинского изделия Система Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии в составе: 1. Система Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии — 1 шт. 2. Емкость для спирта для фиксации клеток (Alcohol Rack (Alcohol container for cell fixation)) — 1 шт. 3. Штатив для стекол (Slide Rack) — 1 шт. 4. Емкость для отработанных фильтров (Waste Filter Bin) — 1 шт. 5. Трей для виал (Vial Tray) — 2 шт. 6. Сетевой кабель (Main power cable) — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (User Manual) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоЛайн»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Изготовитель Биодин Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, Biodyne Co., Ltd., №301, Kranz Techno Bld., Dunchon-daero, 388, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, Biodyne Co., Ltd., №301, Kranz Techno Bld., Dunchon-daero, 388, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Производственная площадка Biodyne Co., Ltd., №301, Kranz Techno Bld., Dunchon-daero, 388, Jungwon-go, Senongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.