• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11453 от 24 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11453 от 24 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11453
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 июля 2020 года
Дата окончания РУ 01 января 2021 года
Вид медицинского изделия 142120
Номер записи в реестре 45706
Наименование медизделия Набор реагентов для определения общих антител (класса IgG/IgM) к вирусу SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)), партия 42291006 фасовка 500 тестов, в составе: 1. Первичный реагент ADVIA Centaur COV2T — 5 шт., в составе: — Реагент Lite, 10,0 мл; — Твердая фаза, 10,0 мл. 2. Калибратор с низкой концентрацией ADVIA Centaur COV2T CAL L, 1,0 мл — 2 флакона. 3. Калибратор с высокой концентрацией ADVIA Centaur COV2T CAL Н, 1,0 мл — 2 флакона. 4. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для ADVIA Centaur COV2T. 5. Лист значений параметров серии калибратора ADVIA Centaur COV2T CAL.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!