• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/11414 от 02 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11414 от 02 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/11414
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
285640
Номер записи в реестре 66300
Наименование медицинского изделия Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc IgM Controls)» в составе: 1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc IgM Control -) — 1 флакон х 8,0 мл. 2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc IgM Control +) — 1 флакон х 8,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка 1. Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. 2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.