• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11409 от 28 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11409 от 28 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11409
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 28 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
193850
Номер записи в реестре 44588
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов D для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator D (Atellica IM CAL D)) вариантов исполнения: I. Фасовка 2 уп., в составе: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IМ CAL D L, 2,0 мл — 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IМ CAL D Н, 2,0 мл — 2 флакона. 3. Лист значений параметров лота калибратора. II. Фасовка 6 уп., в составе: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IМ CAL D L, 2,0 мл — 6 флаконов. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IМ CAL D Н, 2,0 мл — 6 флаконов. 3. Лист значений параметров лота калибратора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.