• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11403 от 28 июля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11403 от 28 июля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/11403
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 28 июля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
341980
Номер записи в реестре 44450
Наименование медицинского изделия Фороптер автоматический VX, с принадлежностями , в вариантах исполнения I. Фороптер автоматический VX55, в составе: 1. Голова фороптера — 1 шт. 2. Планшетный компьютер Samsung galaxy tab Е — 1 шт. 3. Щиток для лица — 2 шт. 4. Опора для лба — 2 шт. 5. Штатив для проверки зрения вблизи — 1 шт. 6. Карточка для проверки зрения вблизи с держателем — 1 шт. 7. Блок питания — 1 шт. 8. Шнур питания (европейский разъём) — 1 шт. 9. Шнур питания (американский разъём) — 1 шт. 10. Компакт-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Защитный чехол — 1 шт. 2. Шнур-удлинитель — 1 шт. II. Фороптер автоматический VX60, в составе: 1. Голова фороптера с адаптером — 1 шт. 2. Панель управления — 1 шт. 3. Набор компьютерный iBase, в следующей комплектации: — компьютер — 1 шт.; — кабель питания — 1 шт.; — монтажный кронштейн — 1 шт.; — руководство к материнской плате — 1 шт. 4. Ручка-стилус — 1 шт. 5. Ключ-bluetooth — 1 шт. 6. Блок питания — 1 шт. 7. Щиток для лица — 2 шт. 8. Опора для лба — 2 шт. 9. Штатив для проверки зрения вблизи — 1 шт. 10. Карточка для проверки зрения вблизи с держателем — 1 шт. 11. Шнур питания (европейский разъём) — 1 шт. 12. Шнур питания (американский разъём) — 1 шт. 13. Кабель-удлинитель DB9M-DBTF — 1 шт. 14. Кабель компьютерный для панели управления — 1 шт. 15. Компакт-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Стикер с логотипом «Visionix» — 1 шт. 2. Чехол защитный — 1 шт. 3. Шнур-удлинитель — 1 шт. 4. Чехол защитный панели управления — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Визионикс Рус»
Фактический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 83
Юридический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, пом. 83
Изготовитель Луно САС
Фактический адрес изготовителя Франция, Luneau SAS, 2 rue Roger Bonnet 27340 Pont de L’Arche, France
Юридический адрес изготовителя Франция, Дальнее зарубежье, Luneau SAS, 2 rue Roger Bonnet 27340 Pont de L’Arche, France
Производственная площадка Luneau SAS, 2 rue Roger Bonnet 27340 Pont de L’Arche, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.